Merck per l'industria farmaceutica

In questa pagina trovi le note applicative analitiche per l’industria farmaceutica che ti aiuteranno a trovare lo strumento giusto in un’ampia gamma di tecniche.

Queste note applicative di Merck contengono tutte le informazioni tecniche rilevanti di cui hai bisogno per eseguire con successo il tuo metodo. Tutte queste note applicative possono essere facilmente scaricate in formato pdf.

Ricerca e sviluppo

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La tecnologia Fused-Core® dietro le nostre colonne Ascentis® Express offre il massimo in termini di velocità ed efficacia sia sui sistemi per UHPLC sia su quelli per HPLC. Le particelle Fused-Core® forniscono un percorso di diffusione molto più corto rispetto alle particelle completamente porose, riducendo al minimo l'allargamento del picco. Ciò si traduce in efficienza molto elevata, in genere del 40% più alta rispetto alle particelle completamente porose della stessa dimensione. Le colonne Ascentis® Express sono disponibili con particelle da 2, 2,7 e 5μm e con un'ampia gamma di prodotti chimici per colonne.

Colonne Ascentis® Express

Le colonne per UHPLC e HPLC BIOshell™ offrono il massimo in termini di velocità ed efficacia per la separazione delle biomolecole sia su sistemi per UHPLC sia su quelli per HPLC. Le particelle di silice porose in superficie Fused-CoreR (SPP) con pori grandi da 90 A a 1000 A consentono una separazione maggiore di glicani e di proteine molto grandi. In particolare, una dimensioni dei pori di 1000 A presenta vantaggi molto evidenti rispetto ai comuni pori da 300 A in fatto di separazione di proteine molto grandi nello sviluppo di farmaci bioterapeutici quali gli anticorpi monoclonali (mAbs) o le proteine con pesi molecolari superiori a 100 kDa.

Colonne BIOshell™

I metodi analitici per i campioni farmaceutici devono seguire regole severe. Le colonne neutralizzate PurospherR STAR RP-18 sono perfettamente adatte per questa esigenza e sono la scelta migliore per le colonne L1 elencate nella USP (United States Pharmacopeia).

Colonne Purospher® STAR

Merck sa che solo i prodotti analitici più precisi fanno strada. Ecco perché noi offriamo la gamma Supelco di colonne per GC analitiche, fornendo l'accuratezza, la precisione e la coerenza di cui hai bisogno.

Colonne per GC Supelco®

Le nuove colonne Chromolith® WP300 sono specificamente progettate per le applicazioni bio. Le colonne in silice monolitica a foro largo (WP) 300A sono composte da una barra monopezzo continua di silice porosa di elevata purezza legata con C18, C8 e C4. I vantaggi proteici delle colonne preparative sono:

  • Elevato biorecupero e selettività speciale per biomolecole
  • Separazione ad alta velocità
  • Durata della colonna notevolmente incrementata
  • Resistenza elevata al blocco della colonna
  • Risparmi in termini di costi grazie alla resa elevata del campione e alla durata della colonna

Vedere i prodotti Chromolith® WP300

Controllo qualità

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Gli standard farmaceutici secondari di Merck sono certificati con il doppio accreditamento ISO/IEC 17025 e ISO Guide 34 e sono multi-tracciabili rispetto agli standard di riferimento delle varie organizzazioni farmacopee quali USP, PhEUR e BP.

Standard farmaceutici secondari

Per le tue analisi UHPLC-MS altamente sensibili, come puoi ridurre al minimo il rumore e i segnali aggiuntivi? I nuovi solventi UHPLC-MS di fascia alta di Merck aumentano lo standard per il rumore di fondo basso e lo spettro di massa pulito. La nuova gamma di solventi avanzati UHPLC-MS LiChrosolv® è stata sviluppata per superare ogni aspettativa, fornendo risultati rapidi e affidabili in entrambe le modalità di ionizzazione positiva e negativa ESI/APCI.

Solventi per UHPLC-MS LiChrosolv®

Per aiutarti ad ottenere analisi di massima qualità, Merck offre una vasta gamma di additivi per fase mobile ad elevata purezza per applicazioni LC-MS. La gamma LC-MS include gli acidi, le basi e i sali volatili ad elevata purezza più comunemente usati testati per le applicazioni LC-MS.

Additivi e reagenti LiChropur®

In quanto unico produttore di standard analitici e materiali di riferimento certificati (CRM) presente in tutto il mondo, Merck offre alla comunità scientifica un portafoglio completo e marchi affidabili. I materiali di riferimento di alta qualità sono disponibili solo da organizzazioni con un solido sistema di qualità. Il doppio accreditamento ISO/IEC 17025 e ISO Guide 342 rappresenta l'apice del successo del sistema di qualità e consente di produrre e testare in modo credibile i materiali di riferimento certificati.

Standard ICP Certipur®

Standard elemento ICHQ3D TraceCERT®

Con valori pH certificati a 20°C e 25°C, le soluzioni tampone pH Certipur® dei prodotti analitici Supelco® soddisfano le tue esigenze di calibrazione. Conformità sempre assicurata.

Soluzioni tampone Certipur®

Gli acidi, i sali e i solventi EMSURE® offrono:

  • Precisione e affidabilità, sempre
  • Comodità e sicurezza
  • Conformità alle normative (ISO 6353, ACS, Reag. Il Ph. Eur.)

Sono testati per un massimo di 70 parametri nel rigoroso laboratorio per il controllo della qualità di Merck a Darmstadt, in Germania.
Scoprite, ad esempio, le specifiche di prodotto del reagente analitico acido acetico, Reag. Ph. Eur.

1.00063.1000.

 

Le specifiche includono oltre 50 parametri, molti di più rispetto alla quantità di parametri
richiesti per Ph. Eur.



Vedere i prodotti EMSURE®

Ambiente

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Consulta la gamma di spettrofotometri Spectroquant®

Produzione

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I solventi Prepsolv® di Merck sono realizzati su misura per facilitare il passaggio dalle separazioni analitiche a quelle preparative e sono prodotti tenendo in considerazione le speciali esigenze della cromatografia preparativa. Sono caratterizzati da un residuo di evaporazione estremamente basso (< 1 mg/l) e da un basso contenuto di acqua. La qualità del solvente assicura una resa ottimale del prodotto e la protezione della colonna. L'ampia gamma dei sistemi di prelievo fa sì che i solventi possano essere sempre utilizzati con semplicità e in sicurezza senza rischio di contaminazione.

Solventi Prepsolv®

Informazioni generali

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Merck Application Notes per le aziende farmaceutiche

Cromatografia

Impatto degli additivi per fase mobile sulla sensibilità LC-MS dimostrata con i cannabinoidi delle spezie

Confronto tra il dispositivo Supel™ BioSPME a 96 pin e la tecnica di dialisi ad equilibrio rapido per la determinazione del legame proteico nel plasma

Analisi HPLC di acido deidroascorbico e acido ascorbico (vitamina_C) con SeQuant ZIC HILIC

Analisi HPLC di antidolorifici su Ascentis Express

Suggerimenti e trucchi per l'HPLC - Preparazione della fase mobile

Applicazione HPTLC per Passiflora incarnata

Metodi di identificazione, analisi e profilazione delle impurità organiche per l'aripiprazolo secondo la monografia USP

Analisi LC MS di sorbitolo e mannitolo con SeQuant ZIC HILIC

Flusso di lavoro per l’analisi della mappatura peptidica per Adalimumab

Preparazione del campione di siero prima della determinazione del testosterone libero

Test di identificazione TLC del destrometorfano secondo la monografia della Farmacopea europea sulla silice

Analisi UHPLC-MS degli N-glicani rilasciati dalle IgG umane con una colonna LC in carbonio Supel™

Analisi UHPLC-MS Bottom-Up di Trastuzumab con una colonna per peptidi C18 BIOshell™A160

Flusso di lavoro per l’analisi del polisorbato 80 nella formulazione di Erbitux®

Analisi HPLC CHROM del letrozolo e delle sue impurezze

Determinazione di Efedrina HCl e Pseudoefedrina HCl

Determinazione della rutina nella formulazione di una crema antiaging per la pelle con colonna Chromolith®

Analisi rapida di anticorpi monoclonali mediante monoliti di silice progettati per le analisi biologiche

Ambiente

SQ determinazione ultrasensibile dei silicati nell’acqua di processo e di boiler clean

Karl Fisher

Acqua negli antibiotici

Acqua nei liofilizzati

Acqua in acido acetilsalicilico

Microbiologia

Impatto della norma EN 17141 sulla convalida ISO 14698 - Campionatori d’aria MAS-100

Test di riempimento dei terreni - Studio di filtrabilità a freddo.

Campionamento attivo dell’aria con Tryptic Soy agar

Filtro antiparticolato in uscita per campionatore d’aria vitale MAS-100 NT

Misura dell’efficacia della sterilizzazione in autoclave